A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de medicamentos e de soro fisiológico após a constatação de problemas relacionados à qualidade dos produtos. As medidas foram oficializadas em publicação no Diário Oficial da União desta quinta-feira (18) e envolvem a suspensão da comercialização, distribuição e utilização dos itens afetados.
Entre os produtos atingidos pela decisão está o lote 2519879 do medicamento Polycid 500.000 UI injetável. Segundo a Anvisa, foi identificada a presença de um fragmento de vidro em um dos frascos do antibiótico, situação considerada um desvio de qualidade e incompatível com as exigências sanitárias em vigor.
A irregularidade foi detectada durante um processo de inspeção conduzido pela própria fabricante, a União Química Farmacêutica Nacional. Diante da constatação, a empresa iniciou voluntariamente o recolhimento do lote.
Em comunicado, a União Química informou que a medida tem caráter preventivo e foi adotada após a identificação pontual do problema. A fabricante também destacou que, até o momento, não recebeu registros de eventos adversos ou reclamações relacionadas ao lote recolhido.
Outra determinação da Anvisa envolve o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina. Conforme a agência reguladora, foram encontrados desvios de qualidade em ampolas lacradas, incluindo alteração na coloração, presença de partículas estranhas e formação de precipitados
Além dos medicamentos, a fiscalização também resultou na suspensão do lote 2513588 de soro fisiológico produzido pela Equiplex. De acordo com a Anvisa, foram confirmadas não conformidades relacionadas aos padrões de fabricação, o que motivou a retirada do produto do mercado.
A agência reforça que os lotes citados não devem ser utilizados até nova orientação oficial. A recomendação é para que os produtos sejam retirados imediatamente de circulação, como forma de prevenir possíveis riscos à saúde dos pacientes.
