A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta terça-feira (6), a proibição da comercialização de diferentes produtos irregulares no Brasil. As medidas atingem insulinas, medicamento manipulado e peptídeos sem registro ou cadastro na agência, além de dois lotes de medicamentos que deverão ser recolhidos por problemas de qualidade.
Entre as medidas está a proibição de todos os lotes de insulina glargina 3 mL/100 UI produzidos pela Costa Mar Comércio Licitatório Ltda. Segundo a Anvisa, a empresa distribuía o medicamento sem possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade de distribuição de medicamentos.
Uma inspeção realizada pela Vigilância Sanitária Municipal de Petrópolis (RJ), em 9 de setembro, constatou ainda que a empresa não funcionava no endereço cadastrado e não possuía licença sanitária identificada no local.
Medicamento manipulado
A Anvisa também proibiu a venda, distribuição e divulgação do produto Vermefree, da Sintonia Pharma Farmácia com Manipulação Ltda.
De acordo com a agência, foi identificada a comercialização e publicidade de medicamento manipulado padronizado e não individualizado diretamente ao público, sem prescrição de profissional habilitado, por meio de site e redes sociais.
Peptídeos sem registro
Outra determinação envolve diferentes peptídeos comercializados sem registro. A medida proíbe a fabricação, venda, distribuição, transporte, divulgação e utilização desses produtos.
Entre os itens citados pela Anvisa estão BPC157 & TB500 40 mg, da Alluvi Healthcare; NAD+ 1000 mg, da Synedica Labs; Tirzegen 60 mg Tirzepatida e Retagen 40 mg Retatrutide, da Oxygen Pharm; além de Glow GHK-CU 70 mg e Retatrutide 40 mg, da Alluvi Healthcare.
A determinação também alcança peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida e comercializados pela internet.
Anvisa determina recolhimento de dois lotes
Além das proibições de comercialização, a Anvisa determinou o recolhimento de dois lotes de medicamentos.
A Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. comunicou o recolhimento voluntário do lote JNYJ1201 do medicamento biológico Imaavy 300 mg. Conforme informado pela fabricante, existe a possibilidade de presença de partículas de vidro no interior dos frascos desse lote. Por esse motivo, a venda, distribuição e utilização do produto foram suspensas.
Também foi determinado o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.
Nesse caso, a Anvisa identificou um desvio de qualidade relacionado à perda de esterilidade da solução em razão do comprometimento da integridade da embalagem primária. A determinação suspende a venda, distribuição, exportação e uso do lote.
O Lizbi é um antibiótico utilizado no tratamento de infecções graves.
